目的探讨培元抗癌汤与康莱特注射液对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗疗效，以及对患者血清细胞角蛋白19可溶性片段（Cyfra21-1）、癌胚抗原（CEA）水平和不良反应、生活质量的影响。方法选择2022年10月至2024年10月无为市中医医院、安徽中医药大学附属六安市中医院接收的晚期NSCLC患者82例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为研究组和对照组，每组41例。2组均进行常规治疗，对照组采用康莱特注射液治疗，研究组在对照组的基础上加用培元抗癌汤。比较2组临床疗效［客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）］、中医证候积分、肿瘤标志物（CEA、Cyfra21-1）、生活质量［Karnofsky功能状态量表（KPS）评分］，以及治疗期间不良反应发生情况。结果干预期间对照组脱落1例，故最终研究组为41例，对照组为40例。研究组ORR、DCR均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组胸闷咳嗽、气喘气促、体倦神疲、胸胁胀满积分及总分，以及CEA、Cyfra21-1水平均低于治疗前，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，2组KPS评分均高于治疗前，且研究组KPS评分高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。2组治疗期间粒细胞减少、肝肾损伤、胃肠道反应、皮疹发生情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论晚期NSCLC患者接受培元抗癌汤联合康莱特注射液治疗，可有效阻碍肿瘤细胞增殖，缓解患者疾病痛苦。